1、通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行;
2、負責研究中心的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作;
3、負責臨床試驗當地醫院的協調、監查與質量控制;
4、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、記錄不良反應,發現并解決問題;
5、定期歸納并提交監查報告;
6、協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系。
1、本科及以上學歷,臨床醫學、藥理學、藥學、或其他相關專業;
2、了解醫療器械臨床試驗流程及GCP等相關法規;
3、良好的組織協調及解決問題的能力;
4、有效的時間管理技巧和處理工作沖突的能力。
如果您是醫療器械技術服務的專業人員或有志于投身于醫療器械技術服務行業,
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