2017年下半年北京市醫療器械質量安全公告 2017年下半年,我局根據《2017年北京市食品藥品安全監測計劃》,對全市醫療器械生產、經營、使用環節開展了監督抽檢,現將結果公布如下: 完成醫療器械監督抽檢219批次,發現8批次不合格...
北京市食品藥品監督管理局關于對北京康菲特爾科技有限公司飛行檢查情況的通告 北京市食品藥品監督管理局于2017年12月12日至13日組織檢查組對北京康菲特爾科技有限公司開展了飛行檢查,檢查發現北京康菲特爾科技有限公司生產質量管理體系運行中,廠房與設施、文件管理、采購、生產管理、質量控制等方面存在不符合《醫...
北京市食品藥品監督管理局北京市衛生和計劃生育委員會關于北京市公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”有關工作的通知 各區食品藥品監督管理局、各區衛生計生委、各公立醫療機構、各相關藥品生產、經營企業: 為落實我市公立醫療機構藥品采購實施“兩票制”,按照市醫改辦等10部門《關于...
北京市食品藥品監督管理局關于印發《北京市食品藥品監督管理局食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品安全監測工作辦法》的通知 各相關單位: 《北京市食品藥品監督管理局食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品安全監測工作辦法》已經市局2017年第35次局長辦公會議審議通過,現印發給你...
北京市食品藥品監督管理局關于北京市醫療器械快速審評審批辦法(修訂)征求意見的通知 各有關單位: 為了落實《中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發<關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見>的通知》、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》、《食品藥品監管總局關于支持中...
北京市食品藥品監督管理局關于印發《北京市醫療器械生產企業管理者代表管理制度(試行)》的通知 各有關單位: 《北京市醫療器械生產企業管理者代表管理制度(試行)》已經北京市食品藥品監督管理局2017年第35次局長辦公會議審議通過,現予以印發,請遵照執行。 北京市食品藥品監督管理局 ...
北京市食品藥品監督管理局關于發布《體外診斷試劑生產質量體系檢查要點指南(2017年修訂版)》的通告 為增強本市醫療器械監管人員對醫療器械生產關鍵環節的認知和把握,指導全市醫療器械監管人員開展監督檢查工作,同時,為醫療器械生產企業開展管理工作提供參考,根據本市生產企業現狀和監督管理工作的實際情況,北京市食品藥品監督管理...